Alleen patiënten vanaf 45 jaar oud en doorverwezen naar Cardiologie Centra Nederland (locatie Galgenwaard, Utrecht), komen in aanmerking voor deelname. Tijdens uw bezoek aan CCN Galgenwaard krijgt u een aantal onderzoeken, waaronder een echo van het hart (echocardiogram). Op basis van dit echocardiogram geeft uw cardioloog aan of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. Een deel van de patiënten vragen we op basis van de echo uitslag. Een ander deel selecteren we willekeurig.
Aangeboren hartafwijking
Verleden met een hart procedure heeft gehad
Als u besluit mee te doen aan de studie, doen wij drie dingen:
• De onderzoeker neemt 8 buisjes bloed (ongeveer 70 ML) af bij u. Hiervoor wordt u extra geprikt.
• De onderzoeker neemt een korte vragenlijst bij u af, met vragen over uw levensstijl die nog niet gevraagd zijn door de medewerkers van CCN.
• De onderzoeker meet uw buik- en heupafmeting.
U komt hiervoor niet extra naar CCN, de onderzoeken vinden aansluitend plaats aan uw afspraak met de cardioloog.
In de toekomst kunt u benaderd worden door follow-up middels een vragenlijst. Het invullen van deze vragenlijst zal u ca. 25 minuten kosten.
Heel soms kan er tijdens een studie waarbij uw gegevens zijn gebruikt, bij toeval iets worden ontdekt dat van belang zou kunnen zijn voor uw gezondheid. Een dergelijke bevinding zal aan de METC (Medisch Ethische Toetsingscommisie) van het UMC Utrecht worden gemeld. Deze commissie zal alle relevante belangen afwegen en op basis daarvan, in overleg met de behandelend arts en of uw huisarts, en het medisch afdelingshoofd van de Afdeling Experimentele Cardiologie (Prof. G. Pasterkamp) beslissen of de bevinding wel of niet gemeld zal worden aan u. Als u niet geïnformeerd wilt worden over bevindingen die voor u van belang zijn dan kunt u niet deelnemen aan deze studie.
Voor deze studie wordt enkel bloed afgenomen (71 ml). Het enige (minimale) risico is een blauwe plek.
De medische-ethische toetsingscommissie van het UMC Utrecht heeft dit onderzoek goedgekeurd.
Als u nog vragen heeft over de HELPFul-studie en uw deelname, kunt u via de contactgegevens in de patiënt-informatiefolder contact opnemen met de onderzoekers. Als u ook nog met een onafhankelijk persoon over de risico’s wilt praten, is dit mogelijk. Deze arts is niet betrokken bij het onderzoek. De contactgegevens van de onafhankelijke arts staan ook in de patiënt-informatiefolder.
Of mailen naar: helpful@umcutrecht.nl
Nee, deelname aan de HELPFul-studie is kosteloos.
Er is geen (reiskosten)vergoeding beschikbaar voor deelnemers aan de HELPFul-studie. Het onderzoek vindt plaats in het Cardiologie Centrum Nederland (locatie Utrecht). Dit gebeurt na het reguliere dagprogramma. U hoeft zodoende geen extra reiskosten te maken.
In geval van problemen of vragen kunt u contact opnemen met de onderzoekers. De contactgegevens staan onderaan deze webpagina.
Staat uw vraag er niet bij? Neem dan per e-mail contact op met het onderzoeksteam: helpful@umcutrecht.nl
