Welkom bij de HELPFul-studie

Welkom bij de HELPFul studie

Met de HELPFul studie willen we een nieuwe bloedtest ontwikkelen die een veel voorkomende vorm van hartfalen kan detecteren. Deze testen kunnen de cardioloog in de toekomst helpen met het stellen van een diagnose bij mensen met beginnend hartfalen. De vorm van hartfalen waar we aan werken heet ‘diastolisch hartfalen’. Deze vorm van hartfalen treedt op wanneer de hartspier zich niet meer voldoende kan ontspannen en komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. We willen beter begrijpen waarom vrouwen deze vorm vaker ontwikkelen dan mannen. Daarnaast willen we onderzoeken waarom de ziekte bij sommige patiënten snel verergert en hoe we dit eerder kunnen signaleren.

Achtergrondinformatie

Diastolisch hartfalen is een groeiend probleem onder de Nederlandse bevolking en eist jaarlijks vele slachtoffers. Het komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, maar hiervoor is niet één duidelijke oorzaak aan te wijzen. Veel medicijnen die al zijn onderzocht voor hartfalen met een verminderde knijpkracht werken niet voor diastolisch hartfalen. Daarom is de behandeling van deze vorm van hartfalen nu nog slecht.

Wat we al wél weten, is dat er een voorstadium is waarbij de patiënt nog geen duidelijke klachten heeft, dit voorstadium van hartfalen heet diastolische dysfunctie. De HELPFul-studie doet onderzoek naar de achtergrond van diastolische dysfunctie. We willen begrijpen wie meer risico hebben om diastolische dysfunctie te ontwikkelen en wie er uiteindelijk hartfalen ontwikkelt.

Een tweede probleem waar patiënten en behandelaars in de praktijk tegenaan lopen, is de moeite waarmee de diagnose te stellen is. Momenteel kan alleen met een echocardiografie duidelijkheid gegeven worden of er sprake is van diastolische dysfunctie. Om de diagnose in de toekomst sneller en makkelijker te kunnen stellen, willen we met HELPFul een bloedtest ontwikkelen om de ziekte in een vroeger stadium op te sporen en eerder te kunnen behandelen. Ook willen we beter weten wat de kenmerken zijn van mensen die een hoge kans hebben op diastolisch hartfalen.

We verwachten dat deze studie ons helpt door afwijkingen in het bloed te vinden, die typisch zijn voor dit ziekteproces. Deze afwijkingen vormen de basis voor het ontwikkelen van een bloedtest. Met uw deelname helpt u ons om patiënten in de toekomst eerder op te sporen en beter te behandelen.
De HELPFul studie is een studie van het Laboratorium Experimentele Cardiologie van het UMC Utrecht, in samenwerking met Cardiologie Centra Nederland, locatie Galgenwaard.

In 2021 is de HELPFulUP studie van start gegaan. Hiervoor wordt een deel van de mensen die al meedoet aan de HELPFul studie uitgenodigd. Deze studie vindt plaats in het UMC Utrecht. Het doel van deze studie is om met een echo tijdens inspanning te kijken wat er met de diastolische functie van het hart gebeurd. Wij denken dat dit een goede voorspeller is van diastolisch hartfalen.

Veel gestelde vragen

Wanneer kan ik meedoen aan de HELPFulUP studie?

Ongeveer 1 op de 3 deelnemers van de HELPFul studie komt in aanmerking voor het vervolgonderzoek. De onderzoeker benaderd u per telefoon of per post om te vragen of u mee wilt doen.

Wie kan ik benaderen als er problemen of vragen ontstaan?

In geval van problemen of vragen kunt u contact opnemen met de onderzoekers. Neem per e-mail contact op met het onderzoeksteam: helpful@umcutrecht.nl

Krijg ik een (reiskosten)vergoeding voor mijn deelname?

Er is alleen reiskostenvergoeding beschikbaar voor deelnemers aan de HELPFulUP studie.

Zijn er kosten verbonden aan deelname?

Nee, deelname aan de HELPFul-studie is kosteloos.

Wie kan ik benaderen voor vragen over deze studie?

Als u nog vragen heeft over de HELPFul studie of over de HELPFulUP studie dan kunt u contact opnemen met het studieteam. U kunt ons bereiken door te mailen naar: helpful@umcutrecht.nl

Door wie is dit onderzoek goedgekeurd?

De medische-ethische toetsingscommissie van het UMC Utrecht heeft dit onderzoek goedgekeurd.

Zijn er (lichamelijke) risico’s verbonden aan deelname?

Voor deze studie wordt bloed afgenomen (71 ml). Het enige (minimale) risico hiervan is een blauwe plek. Verder is er een kans op hartklachten tijdens het fietsen, om dit tijdig op te merken meten we tijdens het onderzoek de bloeddruk en de hartslag.

Wat gebeurt er als er bij mij afwijkende waarden worden gevonden?

Van iedereen die meedoet aan de HELPFulUP studie wordt de huisarts geïnformeerd over deelname en over de uitslagen.

Wat gebeurt er als ik meedoe aan de HELPFulUP studie?

Als u besluit mee te doen aan de studie plannen we een bezoek van ongeveer anderhalf uur bij de hartfunctie van het UMC Utrecht voor u in.
Tijdens dit bezoek gebeurt het volgende:
• De onderzoeker neemt 10 buisjes bloed (ongeveer 70 mL) af bij u. 1 buisje wordt afgenomen na inspanning. U wordt dus twee keer geprikt. • De onderzoeker neemt een korte vragenlijst bij u af, met vragen over uw gezondheid, levensstijl en klachten.
• De onderzoeker doet lichamelijk onderzoek.
• Er wordt een echo van het hart gemaakt in rust.
• Er wordt een ECG (hartfilmpje) gemaakt in rust.
• Er wordt een echo van het hart gemaakt terwijl u gaat fietsen op een ligfiets.
• Hierna maken we nog een ECG.
• We vragen u wat urine op te vangen.

Wat zijn veelvoorkomende redenen om niet te kunnen deelnemen?

 Aangeboren hartafwijking
 Verleden met een hartprocedure
 Harttransplantatie of steunhart

Wie doen er mee aan de HELPFul studie?

Alleen patiënten vanaf 45 jaar oud en doorverwezen naar Cardiologie Centra Nederland (locatie Galgenwaard, Utrecht), kwamen in aanmerking voor deelname tussen 2016 en 2019. Tijdens uw bezoek aan CCN Galgenwaard kreeg u een aantal onderzoeken, waaronder een echo van het hart (echocardiogram), en daarna nam de onderzoeker bloed af en een vragenlijst. Om de zoveel tijd ontvangt u opnieuw vragenlijsten van ons. De laatste ronde was in 2020.

Uitleg voor deelnemers

Contact

Deze studie wordt uitgevoerd onder leiding van Prof. Dr. Ir. H.M. den Ruijter. Zij is verbonden aan het UMC Utrecht, Laboratorium voor Experimentele Cardiologie.

Meer informatie over (deelname aan) de HELPFul studie? Neem gerust contact met ons op en stel uw vraag.

Contactpersoon HELPFul studie en HELPFulUP studie
UMC Utrecht
Arts-onderzoeker Drs. Anne-Mar van Ommen
helpful@umcutrecht.nl

 
 

Dit onderzoek is mogelijk gemaakt door:Logobalk sponsors_2